Mentoria Técnica:

Estatística para Revisão de QUALIDADE de Produtos

Ajudamos indústrias farmacêuticas a analisar corretamente seus dados para a RQP usando as ferramentas estatísticas certas e justificando corretamente todos os casos que aparecem

 

 Todas as análises estatísticas e conclusões das suas revisões de qualidade de produto (RQP) com robustez, praticidade e integradas com a VCP.

👉 Dificuldades e problemas que essa mentoria resolve:

– “Não sei se estou aplicando as ferramentas estatísticas corretamente

– “Tenho dificuldades de lidar com dados não normais na prática”

– “Não sei avaliar se a situação é inaceitável e se preciso envolver mais pessoas na decisão”

– “Não sei bem o que os auditores esperam de uma análise estatística”.

– “Tenho dificuldade de analisar tendências e justificar resultados estranhos

– “Não sei como justificar que não tomamos nenhuma ação, apesar do resultado obtido”

– “Não sei como explicar quando os resultados de capabilidade estão baixos

– “Não consigo amarrar os resultados dos lotes com os dados de outros processos

– “Minhas conclusões são vagas e vulneráveis

– “Quando um auditor pede para ver determinados RPP’s ficamos apreensivos e usamos a estratégia de torcer para acabar logo.

– “Tenho a impressão de que a RQP é um documento burocrático. Ele não serve para influenciar melhorias de processo e sistemas na empresa”.

– “Não sei como integrar o processo de verificação continuada de processos (VCP) com a RQP”

 

Existe solução para todas essas dificuldades…

👉 Com uma metodologia comprovada, a mentoria técnica em estatística para RPP ajuda a conciliar:

E o resultado final é uma estruturação de um processo de análises estatísticas que englobam TODOS os casos de dados e resultados do processo.

Nenhuma dúvida ficará para trás nesse trabalho.

👉  A equipe de RQP receberá um treinamento personalizado

👉  Modelos de conclusões robustas e compliant serão transmitidos

👉 A equipe aprenderá a analisar e mais importante, decidir quando um resultado é aceitável e quando a alta gestão deve ser envolvida.

E isso é possível por que aliamos:

Visão técnica do uso de estatística

+

Visão prática e conhecimento de processos da indústria farma

+

Bom senso nas propostas de melhoria

Em sessões consultoria simples e práticas.

O principal resultado deve ser CONFIANÇA. Saber explicar e fazer uma justificativa blindada, ficar 100% tranquilo em uma auditoria.

E para isso, criamos uma metodologia de 4 passos para criar confiança do time em relação às análises estatísticas para RQP:

ETAPA 1:

Definir um mapa de análises estatísticas para seus dados

ETAPA 2:

Entregar as chaves da robustez no uso estatístico, treinar especificamente para RPP

ETAPA 3:

Resolver todos os casos “cabeludos” e registrar modelos de justificativas blindadas.

ETAPA 4:

Agilizar o processo de análise em massa e documentar todas as estruturas de justificativas.

MMVeja só a lista de itens entregues ao longo da mentoria técnica:

– Entrega por escrito de todos os exemplos de justificativas, conclusões e interpretações para futura referência;

– 2 horas para desenhar o mapa de análises estatísticas dos seus dados, considerando as dúvidas, especificadades e dificuldades apontadas pelo time no pre-work.

6 horas de treinamento particular nas técnicas estatísticas necessárias para o seu caso no software que a sua empresa utiliza (Minitab ou Action);

4 horas focadas exclusivamente em resolver dúvidas específicas e focar nos dados da sua empresa.

–  4 horas para avaliar riscos, traçar estratégias e aumentar a produtividade das análises feitas para que os próximos passos sejam claros, objetivos e dados com muita segurança e confiança.

Eliminação de todas as dúvidas referentes à utilização, analise e justificativa estatística;

Respostas objetivas e diretas. Nada de ficar em cima do muro.

– Ajuda para revisar os procedimentos atuais de RPP e Análise Crítica de Dados

– Criação de fluxos e mapas explicativos para enquadrar TODAS as particularidades encontradas na análise estatística de dados;

Relatório final de todos os gaps encontrados, melhorias realizadas e sugestões de como sensibilizar a organização para ações de melhoria.

E para facilitar tudo, a resposta é SIM para todas as perguntas abaixo:

– Vocês fazem uma assinatura de NDA (termo de sigilo) nos padrões da minha empresa?  Sim.

– Vocês fornecem um modelo padrão usado no mercado se não tivermos um? Sim.

– Vocês aceitam o prazo de pagamento definidos na política do departamento de comprasSim.

– Vocês usam o software estatístico que a empresa já  tem (Minitab, Action, Excel, Papel de pão…)? Sim.

– A mentoria técnica pode ser feita 100% remota por conferência? Sim.

– Todas as recomendações e interpretações ficam registradas e são passadas por escritoSim.

“A consultoria de estatística foi muito produtiva, a equipe aprendeu a aplicar as ferramentas e entender o processo através de uma visão de quem domina as ferramentas estatísticas e com o diferencial de conhecimento na área fabril. As expectativas foram atendidas totalmente ao que se pretendia fazer durante o período da consultoria. A consultoria domina tecnicamente o assunto, o que lhe favorece e nos dá suporte para a interpretação como um todo do processo e a avaliação do RPP. Com certeza recomendaria para outras empresas

Mariseli Ribeiro da Costa

Coordenadora de Garantia da Qualidade – Beker

RESPONSÁVEL TÉCNICO PELA CONSULTORIA: RAFAEL TIBA

  • Engenheiro Químico pela Unicamp
  • Mestre em Engenharia de Processos com ênfase em Controle Estatístico de Processos pela Unicamp
  • Auditor Líder da ISO 9001
  • Master Black Belt Lean Six Sigma certificado
  • Certificação Internacional em Data Science pela IBM
  • Consultor em técnicas de análise estatística, já treinou mais de 3.000 pessoas de 15 países para mais de 50 empresas diferentes
  • Já realizou mais de 350 projetos de melhoria contínua utilizando técnicas de análise estatística, modelagem e desenho de experimentos.
  • 15 anos de experiência como consultor, trabalha unificando conceitos de estatística, engenharia de processos, projetos e técnicas de amostragem
  • Ex-especialista e coordenador de Sistemas da Qualidade na Johnson & Johnson
  • Especificamente em indústrias farmacêuticas e instrumentos médicos, já realizou trabalhos na área de estatística para ABL, Alcon, Allergan, AstraZeneca, Baxter, BD, Beker, EurofarmaJohnson & JohnsonZambon.

 ✅ Você está muito perto de levar a mentoria para o seu time de RQP !

É muito rápido.  Basta nos informar seus contatos corporativos e entraremos em contato com você:

Usaremos os seus dados apenas para entrar em contato e apresentarmos a proposta de trabalho de estatística para RQP.

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DÚVIDAS FREQUENTES

Como o processo de consultoria começa ?

Assim que o projeto for aprovado internamente, nós faremos o nosso processo de “FPP” (Fail-proof Planning) para reservar datas convenientes para o time, cuidar da comunicação do projeto, enviar acessos àos murais digitais e documentos compartilhados e tirar as últimas dúvidas.

Geralmente sugerimos encontros semanais para ficar mais fácil organizar na agenda.

Como são os encontros?

Todos os encontros são online, pela nossa plataforma de conferências ou pela do cliente. Temos uma agenda de objetivos a cumprir a cada encontro e sempre há espaço para tirar dúvidas a mais, discutir casos urgentes ou persistentes e adquirir conhecimento prático.

A interação é sempre muito leve e simples de conduzir, com muita vontade de ajudar e ter sucesso no projeto.

Aqui na minha empresa é difícil conseguir investimento.

Você pode contar com a gente para te ajudar a convencer a sua empresa de que o investimento é necessário e terá todos os benefícios esperados. 

A confiança começa já no processo de aprovar a contratação. Nós vamos te ajudar nisso também.

A consultoria é mesmo efetiva?

Sim. 

Depois que montarmos uma proposta para você, nós forneceremos uma lista de contato de clientes que passaram pelo mesmo processo de consultoria para que ELES TE CONTEM como foi.

Assim, você pode ter opiniões e visões imparciais sobre como funciona o serviço.

E se tivermos dúvidas depois da consultoria ?

Só escrever pra gente que teremos o maior prazer de sanar todas as dúvidas.

Nós vendemos confiança no uso da estatística e ela só surge depois que as dúvidas vão embora.

Para que serão usados meus contatos?

Apenas para que possamos entrar em contato e te passar maiores informações sobre este serviço.

Temos um processo eficiente para trazer até esta página apenas profissionais com a necessidade específica que este serviço atende.

Não fazemos nenhum tipo de spam ou divulgação de dados.