Estatística para vcp

Verificação Contínua de Processo

Ajudamos indústrias farmacêuticas a implementar a estatística necessária para a verificação contínua de processos seguindo a RDC 301 e a IN 47

 

Sua indústria está preparada e otimizada para aplicar estatística para a VCP (fase 3) seguindo a RDC 301 e IN 47?

👉 As 06 MAIORES BARREIRAS na implantação da VCP relacionados à estatística

  Barreira #1: Dimensionar equipes, trabalho e carga de trabalho 

A equipe atual vai dar conta? A alta administração sabe dos impactos da VCP em termos de carga de trabalho? Quais ações são necessárias para analisar e em que ordem?

Barreira #2: Priorizar data-driven 

Por quais produtos começar? Por quais PCP’s e ACQ’s devemos começar?  Qual é o desempenho esperado? O histórico de performance é aceitável?

Barreira #3: Avaliação dos dados históricos 

Quais análises fazer para ter uma visualização rápida do cenário? O patamar atual é suficiente e aceitável? Como avaliar rapidamente a massa de dados já coletada?

Barreira #4: Delinear critérios decisórios 

Quando revalidar? Quais Cpks e Ppks necessitam de ação? Como cruzar desempenho com a matriz de risco? Definir triggers para acao (lim acao e alerta)? Como proceder com poucos lotes? E muitos lotes?

Barreira #5: Escolher análises adequadas 

Quais são as ferramentas corretas para o caso? Quais trazem as melhores análises? A amostragem está estatisticamente adequada?

Barreira #6: Fazer tudo funcionar junto 

Como será o processo? Será simples para coletar? E para analisar? Com que frequência teremos a necessidade de ação? E para tomar decisões? Qual é o pipeline para integrar com rpp/rqp?

Existe uma solução efetiva para todas essas barreiras.

👉 Com um framework de consultoria validado, a mentoria técnica em estatística para VCP vai ajudar a fazer a estruturação de um processo de análises estatísticas que englobam TODOS os casos de dados e resultados do processo.

Nenhuma dúvida ficará para trás nesse trabalho.

👉  A equipe de analistas receberá um treinamento personalizado

👉   Dúvidas em relação a amostragem, capabilidade, cep, limites e fluxos de trabalho serão resolvidas com clareza

👉 A equipe aprenderá a estruturar um processo que vai funcionar, sem criar um monstros impossível de executar na prática.

Isso é possível por que aliamos:

Visão técnica do uso de estatística

+

Visão prática e conhecimento de processos da indústria farma

+

Expertise em dimensionamento de carga de trabalho

=

Bom senso nas propostas de melhoria

 

Em sessões remotas de consultoria simples e práticas. 

SOLUÇÃO:

E para isso, criamos uma metodologia de 4 passos para criar confiança do time em relação às análises estatísticas para RPP:

ETAPA 1:

Avaliar o histórico de performance, priorizar e avaliar o mapa atual de aplicação estatística e necessidade de documentos.

ETAPA 2:

Criar um fluxo de trabalho e análise estatística que faça sentido para o seu caso específico

ETAPA 3:

Resolver todos os casos “cabeludos”, Treinar os analistas que vão executar e avaliar se o processo é factível com a equipe atual 

ETAPA 4:

Estar sempre disponível para tirar dúvidas e fazer acertos durante a implantação.

VAMOS AJUDAR COM:

– Criação de Mapa de análises para avaliar o histórico de performance de produto, ACQ’s, PCP’s e KPI’s

– Avaliar estratégia de implantação para garantir que as informações sejam processadas corretamente

– Definir os Métodos estatísticos para avaliação dos resultados e documentar o racional para cálculo de limites

– Usar de maneira fácil e simples o controle estatístico multivariado

Priorização de legado baseada em dados históricos

Mentoria do time técnico para aplicar estatística com confiança

Definição das rotinas de análise estatística, avaliação de carga de trabalho, projeção de acionamento de limites

Qualquer dúvida relacionada com estatística para a indústria farma, em qualquer fase do ciclo de vida do produto

Tudo de uma maneira FÁCIL e FLEXÍVEL de trabalhar,

Focada no que seu time precisa nesse momento.

O principal resultado deve ser CONFIANÇA. Participar do processo de construção do novo modelo de análises estatísticas e ficar 100% tranquilo em uma auditoria.

RESPONSÁVEL TÉCNICO PELA CONSULTORIA: RAFAEL TIBA

  • Engenheiro Químico pela Unicamp
  • Mestre em Engenharia de Processos com ênfase em Controle Estatístico de Processos pela Unicamp
  • Auditor Líder da ISO 9001
  • Master Black Belt Lean Six Sigma certificado
  • Certificação Internacional em Data Science pela IBM
  • Consultor em técnicas de análise estatística, já treinou mais de 3.000 pessoas de 15 países para mais de 50 empresas diferentes
  • Já realizou mais de 350 projetos de melhoria contínua utilizando técnicas de análise estatística, modelagem e desenho de experimentos.
  • 15 anos de experiência como consultor, trabalha unificando conceitos de estatística, engenharia de processos, projetos e técnicas de amostragem
  • Ex-especialista e coordenador de Sistemas da Qualidade na Johnson & Johnson
  • Especificamente em indústrias farmacêuticas e instrumentos médicos, já realizou trabalhos na área de estatística para ABL, Alcon, Allergan, AstraZeneca, Baxter, BD, Beker, EurofarmaJohnson & JohnsonZambon.

 ✅  O próximo passo para levar essa mentoria para o seu time é super simples, veja abaixo…

É muito rápido.  Basta nos informar seus contatos corporativos e entraremos em contato com você rapidamente:

Usaremos os seus dados apenas para entrar em contato e apresentarmos a proposta de trabalho de estatística para RPP.

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DÚVIDAS FREQUENTES

Como o processo de consultoria começa ?

Assim que o projeto for aprovado internamente, nós faremos o nosso processo de “FPP” (Fail-proof Planning) para reservar datas convenientes para o time, cuidar da comunicação do projeto, enviar acessos àos murais digitais e documentos compartilhados e tirar as últimas dúvidas.

Geralmente sugerimos encontros semanais para ficar mais fácil organizar na agenda.

Como são os encontros?

Todos os encontros são online, pela nossa plataforma de conferências ou pela do cliente. Temos uma agenda de objetivos a cumprir a cada encontro e sempre há espaço para tirar dúvidas a mais, discutir casos urgentes ou persistentes e adquirir conhecimento prático.

A interação é sempre muito leve e simples de conduzir, com muita vontade de ajudar e ter sucesso no projeto.

Aqui na minha empresa é difícil conseguir investimento.

Em toda empresa é. 😄

Você pode contar com a gente para te ajudar a convencer a sua empresa de que o investimento é necessário e terá todos os benefícios esperados.

A confiança começa já no processo de aprovar a contratação. Nós vamos te ajudar nisso também porque sabemos que o processo de cotação e pedido pode ser bem complicado.

A consultoria é mesmo efetiva?

Sim. 

Depois que montarmos uma proposta para você, nós forneceremos uma lista de contato de clientes que passaram pelo mesmo processo de consultoria para que ELES TE CONTEM como foi.

Assim, você pode ter opiniões e visões imparciais sobre como funciona o serviço.

E se tivermos dúvidas depois da consultoria ?

Só escrever pra gente que teremos o maior prazer de sanar todas as dúvidas. 

Nós vendemos confiança no uso da estatística e ela só surge depois que as dúvidas vão embora.

Para que serão usados meus contatos?

Apenas para que possamos entrar em contato e te passar maiores informações sobre este serviço.

Temos um processo eficiente para trazer até esta página apenas profissionais com a necessidade específica que este serviço atende.

Não fazemos nenhum tipo de spam ou divulgação de dados.