AMOSTRAGEM:
Definindo A melhor estratégia
Vamos avaliar todo os processos e planos de amostragem para criar racionais robustos, capacitar o time e balancear robustez de detecção com praticidade na execução.
👉 Quando se trata de amostragem, a pergunta é:
Por que fazemos dessa maneira?
MAIORES DIFICULDADES COM AMOSTRAGEM NAS INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS.
◉ POUCAS AMOSTRAS: Ao mesmo tempo, existe a impressão de que não se coleta o suficiente. Há insegurança quanto à robustez
◉ DESINFORMAÇÃO: Em plena era digital, há pouca informação prática sobre como criar planos e estratégias de amostragem que sejam robustas na indústria farmacêutica
◉ LEGADO: Não há um histórico de por que se faz do jeito atual. Somente se sabe que sempre se fez assim
◉ ENGESSADO: Usando normas prontas, escolhem-se critérios pouco embasados para valores de NQA, tamanho de lote e regime de inspeção
Mudança de Paradigma: De Plano de amostragem para Estratégia de Amostragem
✅ Características Estratégias robustas de aMostragem na indústria farmacêutica
1:
Tem um forte racional que embasa as decisões
2:
Usa corretamente os planos amostrais e normas
3:
Leva em consideração os riscos e criticidades existentes
4:
Balanceia robustez e praticidade
5:
Abrange todo o SGQ de materiais de embalagem aos produtos terminados
✅ O principal resultado deve ser a CONFIANÇA das equipe em saber que está aplicando corretamente as técnicas estatísticas em conjunto com a praticidade necessária nos processos fabris.
SOLUÇÃO:
CONSULTORIA TÉCNICA E PRÁTICA PARA CRIAR E MELHORAR A ESTRATÉGIA DE AMOSTRAGEM EM PROCESSOS FARMACÊUTICOS
ETAPAS (100% DIGITAL)
1 – Failproof Planning (): Kick-off com o time, apresentação do framework de trabalho, avaliação de riscos à conclusão do trabalho
2 – As Is (): Entendendo o processo atual, motivações, cenário e GAPS
3 – Pocket Training (): Treinamento de todo o time em planos de amostragem, uso de normas e construção de racionais
4 – Controle de Qualidade (): Avaliando a estratégia do controle de qualidade para produtos acabados
5 – Validação do modelo (): Assegurando que toda a organização está de acordo com o direcionamento do trabalho
6 – Controles em Processo (): Garantindo controles robustos e eficientes
7 – Matéria prima (): Garantindo robustez para o recebimento das matérias primas
8 – Materiais de Embalagem (): Como usar planos amostrais para controlar adequadamente os fornecedores
9 – Fechamento (): Finalizando os controles de mudança, análise de risco e validação final da estratégia
Sessões podem ser em português, espanhol ou inglês.
O trabalho inclui o fornecimento de modelos para análise de riscos, documentação do racional e materiais de apoio no uso de normas e planos de amostragem.
👉 Quer levar a consultoria em estratégia de amostragem para sua empresa ?
É muito rápido. Basta nos informar seus contatos corporativos e entraremos em contato com você para enviar uma proposta:
Vamos achar um horário para conversarmos sobre como implantar uma estratégia de amostragem robusta para seus processos