Edu — agente consultor de estatística farmacêutica
Um assistente especialista — não um chatbot genérico. Edu opera sobre uma base curada de ICH, FDA Guidance, USP, ANVISA e PIC/S, complementada pela documentação interna do cliente incorporada na fase de setup. Guardrails para uso seguro em ambiente regulado, acelerando dúvidas técnicas e primeiros rascunhos sem substituir validação humana em decisões críticas.
Solicitar demonstraçãoO que é o agente
O agente é uma interface conversacional construída sobre LLMs (Claude, GPT) com uma base de conhecimento curada por especialistas da Estatística Digital. Diferente de chatbots genéricos, opera sob restrições explícitas: cita fontes, recusa decisões fora do escopo, escala para humano quando o caso exige e mantém confidencialidade dos dados do usuário. Pensado para ser ferramenta de produtividade, não substituto de consultoria.
Casos de uso
Quatro perguntas que o agente já responde bem.
Qual teste estatístico devo usar neste contexto?
O agente analisa o tipo de dado, a pergunta regulatória e o objetivo do estudo, e recomenda o método com justificativa e referência. Quando há incerteza, recomenda escalar para um especialista humano.
Interprete este gráfico de controle ou capability
A partir de imagem ou dados estruturados, o agente identifica padrões — drift, ciclos, sinais de regra Western Electric — e contextualiza com base nas referências regulatórias relevantes.
Redija o racional estatístico para este protocolo
O agente gera primeiro rascunho de justificativas estatísticas (escolha de tamanho de amostra, margem de equivalência, critério de aceitação) com citações apropriadas. Sempre marcado como "rascunho para revisão humana".
Cite a referência regulatória correta
O agente cita ICH, FDA Guidance, USP, ANVISA e PIC/S com precisão de capítulo/seção. Indica explicitamente quando a referência é interpretação contestável e merece revisão regulatória do cliente.
Como funciona a implantação
Cada implantação inclui uma fase de setup dedicada. O Edu entregue na sua empresa não é o mesmo da empresa ao lado — é configurado para falar a língua da sua operação, com a documentação certa e os guardrails certos.
Discovery e setup
Workshop estruturado para entender o contexto da empresa: produtos, normas aplicáveis, glossário interno, fluxos de aprovação e padrões de resposta esperados. É aqui que o Edu é moldado para falar a língua da sua operação.
Curadoria de base
Inclusão dos POPs, manuais e referências internas relevantes na base de conhecimento privada do cliente. Definição de quais fontes são consideradas autoridade e quais respostas exigem citação explícita.
Configuração de guardrails
Ajuste das regras de uso seguro: temas que escalam para humano, formatos de resposta exigidos, classificações de confidencialidade e logs para trilha de auditoria.
Treinamento e adoção
Capacitação dos usuários por perfil, com casos práticos da operação. Acompanhamento de uso nos primeiros 60 dias e ajustes finos a partir do feedback real.
Como o Edu funciona na prática
Conversa natural sobre seus dados, com sugestões contextuais e análises com fontes citadas. Tudo desenhado para uso seguro em ambiente regulado.
Conversa contextual com sugestões
Edu propõe próximas perguntas baseadas no que você está investigando — interpretar gráficos, explicar conceitos, sugerir CAPA, validar metodologia. Cada resposta vem ancorada nas fontes regulatórias usadas.
Análise estatística direta
Edu lê seus dados de processo, identifica violações de especificação e padrões fora de controle, e devolve uma narrativa com referência ao lote, ao limite e ao protocolo a acionar.
Telas exibem dados fictícios para demonstração. O Edu opera sobre a base de conhecimento do cliente apenas com permissão explícita.
Guardrails — uso seguro em ambiente regulado
Princípios não-negociáveis
- Toda resposta cita explicitamente as fontes consultadas (norma, guidance, capítulo).
- O agente recusa-se a tomar decisões críticas sem revisão humana — recomenda, não decide.
- Limites claros: o agente não substitui validação humana em submissões regulatórias.
- Dados sensíveis do cliente não são usados para treinar modelos. Conversas são confidenciais.
- O escopo é estatística farmacêutica — fora dele, o agente declara desconhecimento em vez de inventar.
Perguntas frequentes
Quer ver o Edu aplicado ao seu contexto?
Agendamos uma demonstração de 45 minutos com um especialista. Discutimos o setup mínimo necessário para o Edu apoiar o seu time com a documentação interna certa.