Workshop Intensivo de Estatística Farmacêutica
Um dia de imersão prática com casos reais do setor regulado, em três trilhas focadas: CPV, estatística para QC ou IA generativa em estatística farma. Disponível como turma aberta semestral ou in-company exclusivo para sua equipe.
O que é o Workshop
O Workshop Intensivo é um treinamento de 8 horas em uma única jornada, conduzido por consultores seniores da Estatística Digital, voltado para times de qualidade, validação, CPV e laboratório que precisam atualizar fundamentos estatísticos com aplicação prática. Cada turma escolhe uma das três trilhas — CPV, QC ou IA Generativa — e trabalha sobre casos reais do setor farmacêutico, com material de referência permanente e certificado de participação. O formato existe em duas modalidades: turma aberta semestral (10 a 20 alunos) e in-company exclusivo para até 20 pessoas da mesma empresa.
As 3 trilhas
Cada turma percorre uma única trilha, com profundidade.
CPV na prática
Sair do dia capaz de estruturar um programa de Continued Process Verification estatisticamente defensável.
Agenda
- Fundamentos do CPV sob FDA Process Validation Guidance (2011)
- Seleção e construção de gráficos de controle (X̄-R, EWMA, CUSUM)
- Capacidade de processo: Cpk vs. Ppk em contexto farmacêutico
- Definição de regras de sinal, limites e plano de ação
- Como sustentar o CPV em inspeção
Pré-requisitos: Noções de validação de processos. Não é necessário conhecimento estatístico avançado.
Estatística para Controle de Qualidade
Dominar dimensionamento amostral, validação e transferência analítica sob ICH Q2(R2) e USP <1224>.
Agenda
- Validação analítica: parâmetros e justificativa estatística
- Dimensionamento amostral: abordagens determinísticas vs. empíricas
- Tratamento de outliers, OOS e OOT
- Transferência analítica: testes de equivalência (TOST, IC)
- Sustentação estatística em dossiês e respostas a deficiência
Pré-requisitos: Atuação em laboratório analítico ou QC.
IA Generativa em Estatística Farma
Entender quando e como usar LLMs com segurança em análises estatísticas regulatórias.
Agenda
- O que LLMs fazem bem e o que não fazem em estatística
- Casos de uso seguros: protocolos, revisões, primeiros rascunhos
- Riscos e guardrails: alucinação, vazamento de dados, rastreabilidade
- Padrões de validação humana antes da publicação
- Política interna mínima para uso de IA em ambientes GxP
Pré-requisitos: Familiaridade básica com ferramentas de IA generativa. Não exige conhecimento técnico em IA.
Agenda típica de 1 dia
Estrutura comum a todas as trilhas. Ajustável quando in-company para acomodar fuso horário e cultura de pausa.
Para quem é
Analista técnico que precisa calibrar a base
Sinais
Atua em validação, CPV ou QC há algum tempo, mas sente lacunas em conceitos estatísticos centrais.
Benefício
Sai do dia com vocabulário, modelos mentais e referências para crescer com autonomia.
Coordenador ou gerente nivelando pessoa-chave
Sinais
Precisa que um membro do time absorva conhecimento rapidamente para liderar uma frente específica.
Benefício
Acelera o ramp-up técnico em formato denso, sem comprometer semanas de agenda.
Time inteiro adotando linguagem comum (in-company)
Sinais
Equipe multidisciplinar trabalhando em CPV, RPP ou validação sem terminologia padronizada.
Benefício
Todos saem do dia com o mesmo vocabulário e mesma régua de qualidade estatística.
Modalidades
Turma aberta para participantes individuais. In-company para o time inteiro.
| Critério | Turma aberta | In-company |
|---|---|---|
| Tamanho | 10 a 20 alunos | Até 20 pessoas da mesma empresa |
| Customização | Trilha pré-definida | Trilha + casos adaptados ao seu contexto |
| Datas | Calendário semestral fixo | Sob demanda |
| Local | Online ou São Paulo | Online, São Paulo ou na sua empresa (Brasil) |
| Investimento | Sob consulta (com desconto a partir de 3 inscritos da mesma empresa) | Sob consulta |
| Networking | Participantes de empresas diferentes | Foco total no time interno |
O que você leva
Material de referência permanente
Slide-deck, planilhas-modelo, checklists e bibliografia comentada, em formato editável.
Certificado de participação
Emitido pela Estatística Digital, com carga horária e ementa detalhada.
Gravação completa (online)
Disponível por 60 dias para revisão dos participantes.
Comunidade pós-workshop
Canal moderado para perguntas técnicas durante 90 dias após o evento.
Próximas turmas
Datas sujeitas a confirmação por e-mail após inscrição. Vagas limitadas.
Workshop CPV na prática
4 de outubro de 2026 · Online · 16 vagas
Workshop Estatística para QC
14 de março de 2027 · Presencial em São Paulo · 12 vagas
Workshop IA Generativa em Estatística Farma
Sob demanda · In-company · Turma exclusiva
Investimento
Valores definidos sob consulta conforme modalidade, trilha e número de participantes.
Turma aberta
Sob consulta
Desconto progressivo a partir de 3 inscritos da mesma empresa.
- Material permanente
- Certificado de participação
- Gravação disponível por período definido (online)
- Comunidade pós-workshop
In-company exclusivo
Sob consulta
Turma exclusiva, 1 dia completo, casos adaptados ao seu contexto.
- Trilha customizada
- Reunião de alinhamento prévia
- Sessões de follow-up
- Tudo que o formato aberto inclui
Perguntas frequentes
Quer participar ou levar o workshop para sua equipe?
Se houver uma data aberta que serve, basta se inscrever. Se preferir um in-company com casos adaptados, agendamos 30 minutos para entender contexto e enviamos proposta. Em ambos os casos, respondemos no mesmo dia útil.